2003/94/AT sayılı direktif:

İnsan ilaçlarının ve insanlarda kullanılacak belirli test preperatlarının iyi üretim pratiği kapsamındaki temel hususlarını ve direktifleri belirlemeye yönelik AT Komisyonu'nun 8 Ekim 2003 tarih ve 2003/94/AT sayılı yönetmeliği. 2003/94 sayılı AB Yönetmeliği, -> AB'de geçerli olmak üzere GMP kapsamındaki yasal gereklilikleri kapsamaktadır. Adı geçen talepler, bir dokümantasyon sistemi kullanılmasını ve verilerin okunabilir bir biçimde kullanıma sunulmasını şart koşmaktadır. Her iki kayıt biçimi de kaybolmaya veya hasar görmeye karşı periyodik olarak yedeklenmelidir.